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招聘信息

QA专员

  • 人数:1名
  • 工作地点:青岛即墨
  • 招聘部门:质量保证部
  • 所属公司:银河app手机版下载

职责说明

1、对生产全过程进行现场监控,确保生产过程符合GMP要求。

2、负责生产过程的中间品外观抽检,认真填写相关生产现场监控记录。

3、负责对生产过程中出现的异常及偏差及时进行报告和调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施;

4、监督投料符合要求,不合格物料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货;

5、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序汇报;

6、负责对生产批记录进行审核;

7、负责洁净区悬浮粒子监测;

8、负责外包材的检验放行;

9、进行产品年度产品质量回顾;

10、协助GMP文件/记录受控管理、原辅内包材物料放行、变更管理。

11、参与GMP自检和外部审计。

任职需求

1、药学或相关专业,大专以上学历;

2、了解口服固体制剂生产工艺及GMP相关管理要求;

3、有药品生产、质量管理经验者优先考虑;

4、沟通力强,有一定执行力和协调力。

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