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8月10日，东阳光药业的1类新药伊非尼酮（yinfenidone，HEC585）获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体，最早于2016年6月向广东省局提交了临床申请，并于2016年8月获得CDE承办受理，2017年3月批准临床。同步向FDA提交了伊非尼酮的IND临床试验申请，并于今年2月获得FDA许可开展临床试验。5月2日，伊非尼酮在科文斯（美国）I期临床试验中心成功完成2例受试者的首次给药。

目前获批的有效治疗药物仅有吡非尼酮和勃林格殷格翰的Ofev（尼达尼布），临床需求远未得到满足。东阳光披露，体外及动物体内药效实验证明伊非尼酮活性优于吡非尼酮百倍以上，同时具有很好的药代动力学特性及安全性。Esbriet的市场需求巨大，2016年全球销售额已经达到7.68亿瑞士法郎，2017年上半年的全球销售额达到4.18亿瑞士法郎。2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药，当年销售额也冲到3亿欧元，2016年Ofev的销售额翻倍达到6.13亿欧元，今年上半年达到4.29亿欧元，是今年上半年市场表现最好的药物之一。